Topcareer.id – Ketika komite penasihat Administrasi Makanan dan Obat-obatan (Food and Drug Administration/FDA) AS merekomendasikan bahwa badan tersebut memberikan otorisasi penggunaan darurat Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak antara usia 5 dan 11.
Hal itu didasarkan pada data yang dikumpulkan selama uji klinis yang dilakukan di seluruh Amerika Serikat. Salah satu uji klinis tersebut dilakukan oleh Dr. Emanuel “Chip” Walter Jr., kepala petugas medis dari Duke Human Vaccine Institute dan profesor pediatri di Duke School of Medicine di Durham, North Carolina.
Walter mengatakan, uji klinis yang dimulai pada bulan Maret, pertama kali menyelidiki berbagai dosis vaksin Covid-19 Pfzier-BioNTech yang dikurangi pada anak-anak usia 5 hingga 11 tahun. Respon yang “paling baik ditoleransi untuk anak-anak seusia itu, yakni efek samping paling sedikit seperti demam, nyeri dan kedinginan.
Dosis itu kemudian diberikan dalam percobaan yang lebih besar dari 4.500 anak, di antaranya 3.000 diberi vaksin dan 1.500 menerima plasebo.
Efek samping
“Orang tua diberi buku harian untuk melaporkan gejala setiap hari selama tujuh hari setelah anak-anak menerima setiap dosis vaksin. Biasanya gejalanya cukup ringan dalam banyak kasus … dan mereka sembuh dalam satu atau dua hari,” kata Walter.
Walter menambahkan, produsen telah mengambil tindakan pencegahan untuk menghilangkan kesalahan dalam mengidentifikasi vaksin dewasa dan anak.
Dia mendorong orang tua untuk mempersiapkan anak-anak mereka untuk hari yang melelahkan setelah suntikan.
“Mereka mungkin demam, mereka mungkin merasa sedikit sakit, tidak enak badan keesokan harinya setelah vaksinasi, dan itu sudah diduga. Hal-hal itu dapat dikelola dengan cukup mudah dengan ibuprofen,” kata Walter.
Baca juga: Studi: Virus Corona Bisa Menginfeksi Sel-Sel Lemak Di Tubuh Manusia
Satu masalah keamanan adalah risiko miokarditis, peradangan otot jantung dan perikarditis, peradangan di sekitar jantung, yang kadang-kadang muncul pada orang dewasa muda yang menerima vaksin.
Para peneliti tidak tahu apakah anak-anak yang lebih muda berisiko terkena miokarditis, tetapi penelitian ini berhati-hati untuk melacak respons apa pun yang mungkin merupakan tanda peringatan.
Tidak ada kasus miokarditis dalam percobaan anak-anak, Walter menekankan, meskipun evaluasi yang cermat dari setiap gejala yang mungkin.
“Kalau ada anak yang mengeluh sakit, nyeri dada, atau sesak napas, keluarga langsung dipanggil dan anak dievaluasi. Jadi diperiksa cukup teliti di persidangan, dan tidak ada kasus,” katanya.
Risiko mengembangkan miokarditis lebih sering terlihat pada pria, terutama pria muda berusia antara 16 hingga 30 tahun, dan biasanya setelah pemberian dosis kedua, kata Walter. Tingkat miokarditis pada kelompok tertentu adalah sekitar 40 (kasus) per juta dosis kedua vaksin Covid-19 yang diterima.
“Saya pikir sangat penting untuk menyadari bahwa tidak semua miokarditis itu sama. Bahkan, miokarditis bisa berkembang setelah komplikasi Covid-19, dan miokarditis akibat Covid biasanya cukup parah, dan menyebabkan rawat inap yang berkepanjangan,” ujar Walter.
