Topcareer.id – CureVac mengatakan vaksin COVID-19-nya 48% efektif dalam analisis akhir uji coba massal yang penting, Kamis (1/7).
Angka efikasi ini hanya sedikit lebih baik daripada 47% yang dilaporkan setelah uji coba awal dua minggu lalu.
Perusahaan biotek Jerman mengatakan bahwa kemanjuran diukur dengan mencegah penyakit simtomatik.
Akan sedikit lebih baik pada angka efektivitas 53% ketika mengecualikan peserta uji coba yang lebih tua dari 60 tahun.
CureVac mengatakan pada 16 Juni lalu bahwa vaksin COVID-19-nya yang dikenal sebagai CVnCoV terbukti hanya 47% efektif dalam pembacaan uji coba awal dan bahwa varian baru telah terbukti menjadi hambatan.
Uji coba tahap akhir vaksin BioNTech/Pfizer dan Moderna yang seperti CureVac didasarkan pada teknologi mRNA, memiliki tingkat efikasi jauh di atas 90% di semua kelompok umur.
Namun, data tentang produk mereka sejauh ini hanya menyarankan perlindungan yang agak lemah terhadap varian baru.
Studi CureVac, yang melibatkan sekitar 40.000 sukarelawan dewasa di Eropa dan Amerika Latin, menunjukkan bahwa kemanjurannya adalah 77% pada kelompok usia di bawah 60 tahun ketika mempertimbangkan hanya gejala sedang hingga berat dan tidak termasuk kasus ringan.
CureVac mengatakan telah mengirim data ke European Medicines Agency (EMA) sebagai bagian dari dialog yang sedang berlangsung dengan regulator obat UE.
CureVac sebelumnya mengatakan bahwa hambatan regulasi pada prinsipnya adalah 50% kemanjuran tetapi berbagai pertimbangan lain akan ikut bermain.
Baca juga: Seberapa Efektif Vaksin COVID-19 Buatan China terhadap Varian Delta?
“Dalam analisis akhir ini, CVnCoV menunjukkan nilai kesehatan masyarakat yang kuat dalam sepenuhnya melindungi peserta studi dalam kelompok usia 18 hingga 60 tahun terhadap rawat inap dan kematian serta 77% terhadap penyakit sedang dan berat. Profil kemanjuran yang kami yakini akan menjadi penting sebagai kontribusi untuk membantu mengelola pandemi COVID-19 dan penyebaran varian yang dinamis,” kata Chief Executive Officer Franz-Werner Haas.
CureVac telah mendaftarkan 228 infeksi secara keseluruhan untuk analisis akhir, setelah 134 kasus untuk analisis sementara.
EMA mengatakan tidak akan memberlakukan ambang batas kemanjuran 50% untuk vaksin dan bahwa data uji coba lengkap diperlukan untuk membuat penilaian yang baik tentang manfaat dan risiko suntikan.
CureVac telah membentuk jaringan mitra manufaktur termasuk Celonic Group of Switzerland, Novartis, Bayer, Fareva, Wacker dan Rentschler Biopharma SE.**(Feb)
